为保证人民用药安全,控制药品质量,迎接实验室资质认定监督评审,我所全体人员认真学习资质认定评审准则,严格按照资质认定19个要素充分准备,通过修订体系文件,布局调整改造实验室环境,对我所业务工作,管理体系做了一次全面自查和梳理,通过这次监督评审,全体人员业务素质得到练兵和提高,使我所管理体系,检测技术能力又上了一个新水平。
根据《山东省实验室资质认定管理办法》的要求,山东省质量技术监督局于2011年11月4日派专家组到我所进行实验室资质认定监督评审。
按照监督评审的要求,专家组通过听取汇报,视察实验场所,审查质量活动记录(如内部审核记录、管理评审记录等),核查实验室的设备、设施配置,对上次评审中提出的整改意见的落实情况、检测标准变更情况、参加实验室比对或能力验证的情况进行了重点检查。选择了盲样实验、仪器比对、样品复测、见证实验等部分有代表性的项目进行现场考核。经过检查专家组认为,我所人员整体素质较高,管理体系运行正常,工作条理有序,同时专家组对工作中存在的不足提出了整改意见。